Tecnologias de mistura recomendadas para a produção de invólucros de cápsulas

Por Christine Banaszek

Os produtos químicos do invólucro da cápsula hoje devem atender a uma miríade de requisitos, incluindo aqueles afetados pelas preferências do consumidor, a necessidade de compatibilidade com ingredientes farmacêuticos ativos, as taxas de dissolução e sensibilidade à umidade de uma formulação, a permeabilidade aceitável ao oxigênio e a estabilidade geral do produto.

As mais comuns são as cápsulas de gelatina dura, normalmente feitas de material de colágeno de origem animal. As opções vegetarianas incluem cápsulas feitas de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), fécula de batata e pululano (tapioca). Agentes gelificantes secundários, como carragenina, goma gelana, pectina, ágar-ágar e goma xantana, também podem estar presentes. Os fornecedores de cápsulas também fabricam cápsulas de acetato de polivinila (PVAc) para enchimento com drogas insolúveis em água que foram dissolvidas em solventes como polietilenoglicol (PEG).

Os invólucros das cápsulas são classificados como hard ou softgel, sendo este último plastificado pela adição de glicerina, sorbitol ou poliol semelhante. Os fabricantes farmacêuticos podem encher cápsulas com pós, grânulos, pastilhas, líquidos, géis, pastas ou cápsulas menores. Com as propriedades químicas e físicas certas, as cápsulas podem acomodar uma combinação de ingredientes incompatíveis em uma única cápsula.

Dadas as diferentes matérias-primas e requisitos de aplicação em jogo, você pode simplificar a seleção do misturador para uma formulação de cápsula específica considerando a viscosidade da formulação e o nível apropriado de cisalhamento. O perfil de viscosidade durante a mistura é função da própria formulação, mas outros fatores também influenciam, como a ordem de adição dos ingredientes, a temperatura de processamento e a entrada de cisalhamento. Na maioria das vezes, a afinidade dos componentes secos com o veículo líquido com que facilidade os pós se dispersam ou dissolvem determina a ação e intensidade de mistura adequadas.

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