Impulsionando a inovação de medicamentos: desenvolvimentos em cápsulas farmacêuticas

Postado: 7 de setembro de 2022 | Hannah Balfour (Revisão Farmacêutica Europeia) | Nenhum comentário ainda

Os invólucros das cápsulas da próxima geração não são apenas veganos, mas também têm um teor de umidade mais baixo, oferecendo maior consistência de desempenho e maximizando a vida útil do produto, diz o especialista em formulação.

Prevê-se que a segunda forma de dosagem farmacêutica mais usada, as cápsulas, seja um mercado de US$ 5,2 bilhões até 2030, crescendo de um valor de cerca de US$ 2,4 bilhões em 2020.1 Aqui, os especialistas Torkel Gren, da Recipharm, e Dr. Jnanadeva Bhat, da ACG-Worldwide, compartilham os principais desenvolvimentos em cápsulas, respondendo a quatro perguntas-chave.

Filial de Torkel , Diretor Sênior, Diretor de Tecnologia e Investimentos Estratégicos, Recipharm: Várias tendências importantes surgiram nos últimos anos no espaço das cápsulas. Em primeiro lugar, estamos vendo uma demanda crescente por novos materiais para substituir o invólucro tradicional da cápsula de gelatina.

Dr. Jnanadeva Bhat , vice-presidente – P&D de formulação (Pharma & Nutra), ACG-Worldwide: Embora as cápsulas de gelatina continuem sendo as cápsulas mais populares, os avanços nas ciências dos materiais e na química forneceram aos desenvolvedores de formulações farmacêuticas uma nova cápsula vegana de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) para encapsulamento. Estes tornaram-se mais populares na indústria farmacêutica nos últimos anos.

Devido à sua compatibilidade, muitas das novas moléculas lançadas como cápsulas duras nos últimos três anos foram formuladas em cápsulas de HPMC"

verde : Uma das razões para isso é a crescente importância de oferecer uma cápsula vegana alternativa para pacientes que não desejam consumir produtos de origem animal. A gelatina também apresenta potenciais desafios de desempenho de longo prazo que podem afetar o prazo de validade de um produto; por exemplo, pode tornar-se insolúvel quando armazenado em certas condições, resultando em uma cápsula que não liberará a droga. A próxima geração de materiais de casca que substituem a gelatina, como HPMC, não são apenas veganos, mas têm um teor de umidade mais baixo, oferecendo maior consistência de desempenho e maximizando a vida útil do produto.

Dr. Bhat : As cápsulas de HPMC não apenas oferecem o desempenho de dissolução necessário, mas também são compatíveis com várias moléculas e formulações de medicamentos – incluindo formulações higroscópicas e sensíveis à umidade. As formulações higroscópicas são aquelas que absorvem prontamente a umidade e podem causar fragilidade nas cápsulas de gelatina. Devido à sua compatibilidade, muitas das novas moléculas lançadas em cápsulas duras nos últimos três anos foram formuladas em cápsulas de HPMC.

verde : Outra tendência que estamos vendo é o desenvolvimento de cápsulas mais sofisticadas para servir como ferramentas de pesquisa no desenvolvimento farmacêutico. Por exemplo, foram criadas cápsulas que permitem o monitoramento de condições externas, como pH, e controle externo sobre a liberação de drogas. Essas ferramentas recém-desenvolvidas podem ser usadas em pesquisas clínicas, por exemplo, estudos de absorção de medicamentos, e podem contribuir para o desenvolvimento mais rápido e eficiente de produtos farmacêuticos orais.

verde : as cápsulas oferecem uma ótima solução para o desafio de como criar produtos sofisticados de liberação modificada. Ao misturar diferentes grânulos revestidos ou minicomprimidos, vários padrões de liberação de drogas intrincados e precisos podem ser alcançados.

Em comparação com outras formas farmacêuticas sólidas orais (OSDs), as cápsulas também oferecem o método mais fácil para obter combinações de dose fixa (FDCs) de substâncias medicamentosas incompatíveis. Ao misturar grânulos revestidos, pastilhas ou minicomprimidos dentro de uma cápsula, substâncias medicamentosas incompatíveis podem ser incorporadas em uma única dose sem problemas de estabilidade. Isso traz benefícios para os pacientes que recebem tratamentos complexos que exigem a administração de vários ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), pois pode reduzir o número de doses diárias para uma única cápsula de vários APIs, aumentando a conveniência e a adesão do paciente.

Dr. Bhat : As doenças crônicas nas quais os FDCs são empregados incluem hipertensão, diabetes, Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e tuberculose (TB). As FDCs também reduzem o risco de desenvolver resistência aos medicamentos e suportam um efeito sinérgico.